A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado a adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Uma das autorizações permite o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com tumores que expressem PD-L1 e tenham doença irressecável, localmente avançada ou metastática. A classificação irressecável indica que o tumor não pode ser removido por cirurgia.
A outra indicação prevê o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia, também em primeira linha, para adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos localmente avançados irressecáveis ou metastáticos, a doença frequentemente apresenta rápida progressão clínica e elevada mortalidade. A agência destacou a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que se liga à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar nelas uma medicação quimioterápica. O registro foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
